尊敬的患者:
我院正在开展一项“评价注射用QLS31905联合化疗对比安慰剂联合化疗用于CLDN18.2阳性晚期胰腺癌一线治疗的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究”,(方案编号:QLS31905-301)。主要研究者是消化道肿瘤专家张小田教授。QLS31905是靶向CD3和CLDN18.2的双特异性抗体。
如果您符合以下条件:
1. 年龄 18~75 周岁(不含边界值),男女不限;
2. 病理组织学或细胞学确诊的胰腺导管腺癌,并存在不可切除的局部晚期病灶或转移性病灶;
3. 可提供肿瘤组织样本检测 CLDN18.2,且检测结果阳性;
4. 既往未曾接受过针对局部晚期不可切除或转移性疾病的任何抗肿瘤治疗。对于既往新辅助和/或辅助阶段的系统性治疗,疾病复发或进展时间需在末次给药后 ≥6 个月;
5. 不存在以下晚期疾病合并症:大量且无法控制需要穿刺引流的第三腔隙积液(如胸腔积液、心包积液、盆腔积液或腹水等)、癌性淋巴管炎、超过 50%肝脏受侵等;
6. 不存在已知或可疑的间质性肺炎、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病(包括但不限于特发性肺组织纤维化、机化性肺炎/闭塞性细支气管炎、慢性阻塞性肺病等)
以上为主要入排标准,最终是否可以入组,由研究医生依照伦理批准的方案进行判断。
是否参加完全取决于您的意愿。有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,请与研究医生联系,他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项,并初步判断您是否符合入选要求,如您符合本研究的条件并自愿参加,您将可入组本项研究。即使您不愿意参加本研究,也不会受到任何对您不利的影响,并对您的相关信息进行保密。
联系方式:15598272381(请加此院总工作微信,提供病例等详细信息,该微信不接打电话,后续安排门诊面诊。)
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