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尊敬的患者: 我院正在开展一项“在既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1与拓扑替康的Ⅲ期随机对照临床研究”,主要研究者是胸部肿瘤内科郏博教授,本研究的目的是评价BL-B01D1对比拓扑替康的总生存期(OS)获益。
如果您符合以下条件 自愿签署知情同意书,并遵循方案要求;2.年龄≥18岁,体能状态评分ECOG0或1分; 经组织学或细胞学检查确诊的经含铂化疗及PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者; 对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验,血清或尿妊娠必须为阴性,必须为非哺乳期;所有入组患者(不管男性或女性)均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施。
试验期间安排: 试验组:BL-B01D1,静脉滴注,D1、D8给药,3周为一个周期。对照组拓扑替康,静脉滴注,每天给药一次,连续5天,随后休息16天,3周为一个周期。 需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。 研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。 *以上为主要入排标准,最终是否可以入组,由研究医生依照伦理批准的方案进行判断。
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿意参加本研究,也不会受到任何对您不利的影响,并对您的相关信息进行保密。 联系电话: 师护士 3280936 / 13674851099
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尊敬的患者: 我院胸部肿瘤内科目前正在进行一项“在既往经抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 野生型非小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1与多西他赛的Ⅲ期随机对照临床研究”,主要研究者是郏博教授,本研究的目的是评价BL-B01D1对比多西他赛单药化疗的总生存期(OS)获益。 如果您符合以下条件: 性别不限,≥18 岁,经组织学或细胞学检查确诊的既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 野生型非小细胞肺癌患者; 体力状况评分ECOG0或1分; 血清/尿妊娠必须为阴性,必须为非哺乳期;所有入组患者(不管男性或女性)均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施; 未患或无间质性肺疾病(ILD)病史、无并发肺部疾病导致临床重度呼吸功能受损、无严重心脏功能异常、无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HIV 、未接受过器官移植; 愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。 试验期间安排: 试验组:BL-B01D1静脉滴注D1,D8给药,每3周2次。对照组:多西他赛 75mg/m2 静脉滴注第1天给药,每3周1次。 需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。 研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。 如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询以下医生。经医生的综合判断,如您符合本研究的条件并自愿参加,您将可入组本项研究。 联系电话: 师护士 3280936 / 13674851099
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