欢迎您来到北京大学肿瘤医院内蒙古医院•内蒙古医科大学附属肿瘤医院官网!
医院概况 HOSPITAL OVERVIEW
院务公开

医院胸部肿瘤内科近期开展多项临床研究——受试者招募

发布时间:2025-12-01 浏览次数:28次 字体大小【  】 关闭

01


尊敬的患者:


我院正在开展一项“在既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1与拓扑替康的Ⅲ期随机对照临床研究”,主要研究者是胸部肿瘤内科郏博教授,本研究的目的是评价BL-B01D1对比拓扑替康的总生存期(OS)获益。



如果您符合以下条件


  1. 自愿签署知情同意书,并遵循方案要求;2.年龄≥18岁,体能状态评分ECOG0或1分;

  2. 经组织学或细胞学检查确诊的经含铂化疗及PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者;

  3. 对于绝经前有生育可能的妇女必须在开始治疗之前的7天内做妊娠试验,血清或尿妊娠必须为阴性,必须为非哺乳期;所有入组患者(不管男性或女性)均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施。




试验期间安排:


  1. 试验组:BL-B01D1,静脉滴注,D1、D8给药,3周为一个周期。对照组拓扑替康,静脉滴注,每天给药一次,连续5天,随后休息16天,3周为一个周期。

  2. 需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。

  3. 研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。




*以上为主要入排标准,最终是否可以入组,由研究医生依照伦理批准的方案进行判断。


是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项,并初步判断您是否符合入选要求,即使您不愿意参加本研究,也不会受到任何对您不利的影响,并对您的相关信息进行保密。

联系电话:

师护士  3280936 / 13674851099


02



尊敬的患者:


我院胸部肿瘤内科目前正在进行一项“在既往经抗 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 野生型非小细胞肺癌患者中对比BL-B01D1与多西他赛的Ⅲ期随机对照临床研究”,主要研究者是郏博教授,本研究的目的是评价BL-B01D1对比多西他赛单药化疗的总生存期(OS)获益。



如果您符合以下条件:


  1. 性别不限,≥18 岁,经组织学或细胞学检查确诊的既往经抗PD-1/PD-L1单抗治疗且经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR 野生型非小细胞肺癌患者;

  2. 体力状况评分ECOG0或1分;

  3. 血清/尿妊娠必须为阴性,必须为非哺乳期;所有入组患者(不管男性或女性)均应在整个治疗周期及治疗结束后6个月采取充分的屏障避孕措施;

  4. 未患或无间质性肺疾病(ILD)病史、无并发肺部疾病导致临床重度呼吸功能受损、无严重心脏功能异常、无严重心脏病史、自身免疫性疾病史、HIV 、未接受过器官移植;

  5. 愿意且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查及其它临床试验步骤。




试验期间安排:


  1. 试验组:BL-B01D1静脉滴注D1,D8给药,每3周2次。对照组:多西他赛 75mg/m2 静脉滴注第1天给药,每3周1次。

  2. 需进行生命体征、体格检查、病史询问、实验室检查等相关操作。

  3. 研究期间将有专科医生为您定期诊疗,对您的身体和病情定期检测评估。


如有兴趣了解关于本研究或研究药物的详情,可咨询以下医生。经医生的综合判断,如您符合本研究的条件并自愿参加,您将可入组本项研究。


联系电话:

师护士  3280936  / 13674851099

稿件来源:胸部肿瘤内科

编      辑:池   源

初      审:郏   博

复      审:胡   媛

终      审:张媛媛

投诉电话:0471-3281726
慢性病咨询:0471-3281480
门诊业务咨询:0471-3280988
门诊预约挂号咨询:0471-3280979
非工作日咨询电话:0471-3280800

网址:www.nmgzlyy.com  地址:呼和浩特市赛罕区昭乌达路42号

首页医院概况科研教学肿瘤筛查党建工作网站地图

北京大学肿瘤医院内蒙古医院 | 内蒙古医科大学附属肿瘤医院

版权所有:北京大学肿瘤医院内蒙古医院•内蒙古医科大学附属肿瘤医院  蒙ICP备19004082号-1 蒙公网安备15010502000271号   网站地图  网站建设国风网络   

网址:www.nmgzlyy.com 地址:呼和浩特市赛罕区昭乌达路42号

版权所有:北京大学肿瘤医院内蒙古医院•内蒙古医科大学附属肿瘤医院

蒙ICP备19004082号-1 蒙公网安备15010502000271号

网站建设国风网络