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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家莅临医院核查

发布时间:2021-04-02 浏览次数:1068次 字体大小【  】 关闭



3月31日上午,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派3名专家,对我院药物临床试验机构承接的一项BE试验项目进行临床数据现场核查。医院党委副书记、院长、药物临床试验机构主任杨学军;医院副院长、药物临床试验机构副主任马大光;医院党委书记、医学伦理委员会主任委员王宏伟;药物临床试验机构办公室主任白在先、伦理委员会秘书潘莉及药物临床试验机构所有工作人员参加会议。会议由药剂科主任白在先主持。

首先,白在先主任就医院概况、机构和伦理委员会概况、项目开展情况作了简要汇报。随后,I期药物临床试验病房郝晟华对该项试验做了详细汇报。药物临床试验对加强学科建设、提升科研能力、促进临床合理用药有着重要的意义。该项试验是自治区的第一项BE试验,我院在自治区药物临床试验中有了新的突破,为我院今后的临床试验工作奠定了基础。

4月2日,检查工作在各位专家为期3天的严谨核查中、院领导及全院各部门的支持与配合下圆满结束。反馈会上,专家对该项试验的有关问题上提出宝贵建议,同时也对我院药物临床试验机构整体的认真工作给与了肯定。今后我院各相关部门将按照专家组的意见,认真落实、积极改进、严谨认真地完成每一项临床试验在保障人民群众安全、有效用药的事业中发挥智慧和力量。



文:药物临床试验机构办 姜雪燕

药物临床试验机构办     陈圆

党委宣传部    张琦

图:             党委宣传部    张琦


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