1月26日至28日，北京大学肿瘤医院内蒙古医院（内蒙古医科大学附属肿瘤医院）顺利完成国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）现场数据核查。院领导高度重视此次核查工作。学校党委委员、医院党委书记王进文，执行院长、机构主任张小田，副院长崔湧、杨雷，副院长、伦理委员会主任委员杨昊，消化肿瘤内科主任、主要研究者温珍平，药物临床试验机构办公室负责人葛赛及护理部、医学影像科、信息中心等相关负责人共同迎检。
核查期间，CFDI专家组对试验数据的真实性、溯源性及合规性进行了为期三天的严格审查。我院相关科室全程协同，以高效、精准的配合保障了核查工作顺利开展。此次顺利通过核查，标志着我院药物临床试验（GCP）质量管理体系达到国家级标准，为后续承接高水平临床研究奠定了坚实基础。针对核查中发现的薄弱环节，医院建立“即时整改-专项培训-制度优化”的闭环管理机制，从研究流程标准化、数据溯源精准化、人员操作规范化到质量风险预警体系，逐项对标整改、补齐短板，将“以查促建、以改促优”落实到具体行动中。
质量无终点，唯有持续改进方能保障受试者权益与数据可靠性。此次核查既是对我院GCP体系建设成效的权威认可，更是新征程的起点。未来，医院将以此次核查为契机，把核查中形成的优化措施固化为长效管理机制，持续深化流程管控与受试者保护体系建设。依托北京大学肿瘤医院的优质资源，我院将继续聚焦内蒙古地区肿瘤防治需求，积极引进高质量临床试验项目，为区域患者提供前沿治疗选择，同时通过实践积累与经验输出，助力完善自治区临床试验管理体系，培养专业化研究人才，以实际行动守护北疆群众生命健康。
稿件来源：国家药物临床试验机构办公室
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